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yh86银河国际生科视光布局新动态:全球最高透氧率视光材料获FDA批准

今年初,医学杂志《Global Contact》刊登了一篇名为《新一代高透氧材料:DK 200》的文章,重点介绍了由yh86银河国际控股子公司Contamac自主研发的新一代高透氧角膜接触镜材料——Optimum Infinite。作为全球透氧率最高的角膜接触镜材料,该材料已通过美国FDA的核准。
 

Optimum Infinite是一种透氧率超过200 Barrer的角膜接触镜生产材料,是目前全球透氧率最高的视光材料,它的上市是角膜接触镜行业的一个重大里程碑,满足了当下该行业的共同诉求:具备极高透氧性和抗折褶性能,同时保留材料的其他重要特性,例如湿润性、车削性和抗刮伤能力。
 

根据第三方材料评估出具的数据,Optimum Infinite透氧率比目前许多流行的高透氧材料高出一倍。
 


 

Optimum Infinite的出现,打破了过往角膜接触镜行业中存在的一个公认法则,即硬性镜片的透氧率越高,其抗折褶性、车削性、抗刮伤性以及润湿性则会越低。更令人兴奋的是,该材料解决了以往长期佩戴巩膜镜会引起角膜缺氧的问题。研究显示,为了保持眼睛健康,巩膜镜的最低透氧率应为180 Barrer,而200 Barrer的Optimum Infinite是目前唯一能达到这个标准且获得FDA核准的材料。
 

作为全球最大的独立视光材料生产商之一,2018年Contamac销售约1300万片人工晶状体及视光材料,其生产的硬性角膜接触镜材料也已应用于国内市场。于今年3月获得国家药品监督管理局批准、由爱博诺德公司生产的角膜塑形镜(硬性角膜接触镜),即采用了Contamac公司所生产的原材料。研究数据显示,该产品是目前国内市场中透氧率最高的角膜塑形镜产品。
 


 

除了向国内外市场供应视光材料外,基于Contamac的视光材料研发技术和旗下其他子公司的生产技术,yh86银河国际生科正积极拓展眼视光业务领域的发展机会,稳步推进角膜塑形镜产品的研发和临床工作。目前,该产品已经完成注册检验,即将进入临床试验阶段。

 

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