Look！眼科“吸睛”项目yh86银河国际全网罗

重投入：布局四大赛道，研发投入远超同业水平

 

近年来，yh86银河国际生科持续加大眼科投入，依靠科技创新打造未来眼科发展引擎。2017-2019年，公司眼科研发投入大幅增长，分别达2048.62万元、2922.29万元及4818.04万元，远超同行可比上市公司，年复合增长率达53.36%。

 

目前，围绕白内障、视光、眼表及眼底四大治疗领域，yh86银河国际生科拥有十余个在研项目，覆盖人工晶状体、角膜塑形镜、新型人工玻璃体、盐酸莫西沙星滴眼液等重磅产品。
 

 

其中，包括角膜塑形镜及疏水模注非球面人工晶体在内的多项在研项目已进入临床试验或申报生产阶段。

 

图：yh86银河国际生科部分眼科研发管线图及预计上市时间表

 

白内障：发力高端人工晶状体研发，加速国产化替代

 

白内障是全球第一位致盲性眼病，通过手术植入人工晶状体是当下治疗的唯一手段。根据国际防盲协会2019年发布的《World report on vision》报告，预计2020年中国患白内障人群（45-89岁）将达到1.32亿人。这也意味着，国内人工晶状体市场需求巨大。

 

根据《从大数据看中国白内障防治的进展》公布的2005-2018年白内障手术量及公立医院白内障手术人均医药费测算，受益于白内障手术量高速增长和客单价稳步提升，我国白内障手术市场规模已从2005年的24亿元增长至2018年的255亿元，增长超十倍。
 

 
 

然而，国内人工晶状体尤其是高端人工晶状体市场，长期为进口品牌所垄断，高昂的进口产品价格为患者带来较为沉重的经济负担。为打破进口品牌垄断的市场格局，实现人工晶状体国产化替代，yh86银河国际生科自2015年起围绕人工晶状体建立起了从原料制备、光学设计、创新工艺研发到规模化生产和市场营销的全产业链布局。
 

 

注：收入占比指该类产品占2018年度yh86银河国际人工晶体产品销售收入之比重

 

目前，yh86银河国际生科已上市及代理的人工晶状体产品，形成了品牌差异化、技术差异化和价格差异化的良好产品定位互补。而依托海内外联动创新研发网络，公司眼科在研项目依然覆盖了多层次产品，期待未来能够进一步满足更多的临床应用需求。

 

近视防控与屈光矫正：自主研发角膜塑形镜已进入临床试验阶段

 

除了人工晶状体市场存在较大的增长空间外，yh86银河国际生科所布局的近视防控与屈光矫正领域同样存在巨大市场潜力。

 

权威统计数据显示，中国近视人数近7亿，是世界第一近视大国，同时也是近视发病率最高的国家，城市青少年近视发病率达67%。除了佩戴眼镜（框架眼镜或者隐形眼镜）外，通过角膜塑形镜来矫正近视越来越受到国内近视群体认可。

 

中国医疗器械行业协会眼科及视光学分会统计显示，2015年我国角膜塑形镜销量达到64.30万副，2011年至2015年复合增长率约为44.11%。而根据测算，2019年，大约有108万人佩戴角膜塑形镜，渗透率为1.05%，仍处于较低水平。

 

目前，yh86银河国际生科正积极利用自主研发的镜片设计系统，并基于英国子公司Contamac研制的高透氧材料和硅水凝胶材料，发力研发角膜塑形镜、巩膜镜、周边离焦软性角膜接触镜、房水通透型有晶体眼后房屈光晶体等视光产品。

 

其中，公司自主研发的角膜塑形镜产品正处于临床试验过程中。同时，公司正着手对用于矫正近视的国内唯一一款悬浮型有晶体眼后房屈光晶体产品进行升级，第二代房水通透型有晶体眼后房屈光晶体即将进入注册检验过程，相较前一代产品，该产品的视力矫正范围将更为广泛。

 

眼表： 预计年内上市！盐酸莫西沙星滴眼液处于技术审评中

 

在深耕人工晶状体、角膜塑形镜等眼科医疗器械产品研发的同时，yh86银河国际生科也积极角力眼科用药市场。

 

根据Frost&Sullivan发布的研究报告，国内眼科药物市场发展迅速，市场规模自2015年的21亿美元已增长至2019年的28亿美元，复合年增长率为8.0%。预计该数字将自2019年起以16.0%的复合年增长率进一步增长至2024年的59亿美元，及自2024年起以19.1%的复合年增长率进一步增长至2030年的169亿美元。

 

与眼科医疗器械市场相似的是，国内眼科用药市场虽然市场规模巨大，但也主要由进口品牌占据主要市场份额。

 

以yh86银河国际生科正在申报生产的盐酸莫西沙星滴眼液为例，该药物是第四代氟喹诺酮类药物，为细菌性结膜炎治疗的主流用药之一。与前几代药物相比，第四代氟喹诺酮类药物具有活性谱更广、活性持续時间更长、引发抗生素耐药性的可能性较小等优势。

 

根据Frost&Sullivan研究，2019年我国细菌性结膜炎发病率约在29.4%，相关治疗药物拥有较大的市场需求。然而，在国内市场，仅有一家国外企业诺华获准生产销售盐酸莫西沙星滴眼液，其他可用于治疗细菌性结膜炎治疗药物也主要由参天、博士伦、艾尔建等国外企业所生产。需要指出的是，yh86银河国际生科是国内首个提交盐酸莫西沙星滴眼液简化新药申请（ANDA）的国产厂家，有望率先获准上市。

 

此外，公司在研的用于眼科手术局部麻醉的「盐酸利多卡因眼用凝胶」也已完成临床研究，该产品能够提高眼用表面麻醉剂的维持时间。

 

眼底：在研孔源性视网膜脱离革命性治疗产品为国内首创

 

作为一家致力于打造全球一流眼科跨国集团的企业，yh86银河国际生科在白内障、视光、眼表三大治疗领域已均有相关产品上市。同时，公司也关注到国内起步较晚的眼底疾病治疗市场，通过研发以新型人工玻璃体、视网膜裂孔封堵生物凝胶等产品切入市场，进一步优化眼科产业链布局，扩大眼科产品线的竞争优势，为眼科业务的可持续发展注入新动力。

 

其中，在研的视网膜裂孔封堵生物凝胶为国内首创产品，可覆盖并粘附于视网膜裂孔上，主要适应于孔源性视网膜脱离的治疗。该疾病具有发病急、发展快等特点，一旦发生，患者眼视力迅速下降，若未经及时有效的治疗，其致盲率几乎为100%。根据《眼科临床指南（PPP，）2018年第三版》，我国孔源性视网膜脱离发病率在10-18人/10万人口，每年中国约有14万到25万人口患有该疾病。

 

相较于需要病人术后保持俯卧位1-3个月，让填充物最大限度对视网膜起到顶压作用的传统治疗方式，视网膜裂孔封堵生物凝胶作为一种革命性的治疗方法，避免患者术后需要长期俯卧的痛苦，能够为患者康复与正常生活带来极大的便利。此外该产品还具有降低术后白内障、增生性玻璃体视网膜病变发生率、避免二次手术（相比于传统的硅油植入）、提高手术复位成功率等众多优势。

 

除此之外，公司的「新型人工玻璃体」也处于临床前研究阶段。“人工玻璃体”被称为视网膜疾病患者的福音，几乎可以应用于每一台视网膜手术中。目前，在国内市场中，大多数玻璃体腔填充产品主要通过引入“异物”暂时支撑病变视网膜，而yh86银河国际生科在研人工玻璃体产品，致力于最大程度地模拟人眼正常生理结构，从而在光线的透过、视网膜的贴合等方面起到最佳效果，进而改善手术效果，帮助患者实现最佳术后视力。

 

注：因临床试验及注册审评时间具有不确定性，预期上市时间仅供参考