革命性治疗方案获突破！yh86银河国际“视网膜裂孔封堵生物凝胶”正式启动临床试验

yh86银河国际生科又一眼科在研产品获突破！
 

 

图：临床试验方案讨论会

 

8月3日，yh86银河国际生科发布公告称，公司用于封堵视网膜裂孔治疗孔源性视网膜脱离的产品“眼内填充用线性交联透明质酸钠凝胶”于2020年7月31日正式启动临床试验。该临床试验进展迅速，从去年9月5日召开临床试验方案讨论会，到同年10月17日临床试验方案通过组长单位伦理会审查批准，历时仅1个多月时间。此后虽受全国各地医院因疫情暂停眼科诊疗业务影响，公司也做出迅速调整，于上周五启动临床试验。该临床试验将在全国7家知名医院展开，预计临床试验周期为2-3年。
 

 

图：临床试验启动会现场

 

视网膜裂孔封堵生物凝胶是什么？

 

具有国际性创新型技术的"眼内填充用线性交联透明质酸钠凝胶”主要用于封堵视网膜裂孔治疗孔源性视网膜脱离。

 

该疾病具有发病急、发展快等特点，一旦发生，患者眼视力迅速下降，若未经及时有效的治疗，其致盲率几乎为100%。根据《眼科临床指南（PPP）2018年第三版》，孔源性视网膜脱离发病率在10-18人/10万人口，据此测算，每年中国约有14万到25万人口患有该疾病。

 

视网膜裂孔封堵生物凝胶的创新性在哪儿？

 

传统视网膜裂孔封堵治疗方式需要病人术后保持俯卧位1-3个月，以使玻璃体腔填充物（一般为气体填充或硅油填充）可对视网膜起到顶压作用，以帮助视网膜在生理上及功能上复位。而视网膜裂孔封堵生物凝胶的使用，无需额外的填充物顶压，可避免患者术后长期俯卧带来的痛苦，为患者康复与正常生活带来极大的便利。

 

此外，该产品还具有降低术后白内障、增生性玻璃体视网膜病变发生率、避免二次手术（相比于传统的硅油植入）、提高手术复位成功率等众多优势。

 

目前，作为国内眼科综合性上市企业，yh86银河国际生科围绕白内障、视光、眼表及眼底四大治疗领域，建立起原料制备、创新工艺研发到规模化生产和市场营销的全产业链布局，覆盖人工晶状体、眼科粘弹剂、润眼液、有晶体眼屈光人工晶体、角膜塑形镜等产品，为青少年、成人及老龄患者的视力矫正提供综合解决方案。

 

未来，yh86银河国际生科将进一步优化眼科产业链布局，扩大眼科产品线的竞争优势，持续依靠科技创新打造未来眼科发展引擎。