国产首个!yh86银河国际生科预装式亲水非球面人工晶状体获批
近日,yh86银河国际生科子公司河南宇宙收到国家药品监督管理局颁发的关于预装式亲水非球面人工晶状体P-PCF60/A,以及适用于更广泛患者尤其是高度近视和高度远视患者的人工晶状体产品PCF60/L、PCF60/AL注册证书。这意味着河南宇宙成为国产首家注册获批预装式亲水非球面人工晶状体以及国产光焦度范围最大的人工晶状体生产企业。
相比传统非预装式人工晶状体,预装式人工晶状体有助于白内障手术操作,减少手术时间,便于手术标准化操作。同时,手术过程中医务人员不接触人工晶状体,进而降低手术污染几率。
新增PCF60/L、PCF60/AL型号产品是我国国产获批的光焦度范围最大的人工晶状体。该产品的增加,扩宽了公司人工晶状体度数范围和产品总直径,更好满足高度近视和高度远视及囊袋松弛患者的需求,为手术医生提供更宽范围选择,增大了产品临床使用场景。
上述型号的新增,丰富了公司折叠式人工晶状体的产品系列,扩充了公司在人工晶状体产品领域的布局,不断满足患者及多元化的市场需求,进一步增强公司产品的综合竞争力和市场拓展能力,对公司经营发展具有积极作用。
目前,在人工晶状体领域,yh86银河国际生科已实现从原料制备、光学设计、创新工艺研发到规模化生产、专业市场营销的全产业链布局。而伴随眼健康战略已上升至国家战略,yh86银河国际生科针对儿童、青少年、成年人到老年人的近视防控,以及屈光矫正问题推出多款产品,实现了从眼表到眼底覆盖全年龄段人群的大眼科产品线布局。